1  ISO

• 国际标准化组织的简称
• ISO这一组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。
• 是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
• 其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局。

2  三大管理体系

3  质量管理体系标准（ISO 9000)的产生和发展

50年代—70年代—79年—87年—94年—2000年—2008年

[50年代末]  第二次世界大战期间，一些国家的政府在采购军工产品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证(生产过程管理)要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证（管理)方面的标准。尔后，美国国防部制定和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。

[70年代末]  美国军工产品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。一些发达国家，如英国、法国、加拿大等国在70年代末先后制定了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量管理体系审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。世界各国先后发布了一系列关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易又带来了障碍，质量管理和质量保证标准的国际化成为当时世界各国的迫切需要。因此，英国BS5750“质量保证组织” 于1979年建议国际标准化组织（ISO)编制国际通用的质量管理和质量保证标准。

[1979年]  国际标准化组织（ISO)采纳此建议以后即成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176)，负责制定质量管理和质量保证标准。

[1987年]  国际标准化组织（ISO)，分别于1986年发布了ISO8402《质量—术语》，1987年发布了共6项国际标准，通称为1987版ISO9000系列国际标准（国际标准化组织的第一个关于质量管理的标准，之前均为产品标准)。

 [1994年]  1990年，质量管理和质量保证技术委员会（TC176)决定对标准进行修订。在做法上采用了增加标准数量这种不得已的办法，使1987版的6项发展到1994年版的22项标准。

[2000年]  2000年12月15日ISO正式发布了2000版ISO9000族标准（适用于所有的产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减)。

[2008年] 2008年11月15日正式发布，国内2009年3月1日实施

4  实施ISO9000的国内外现状

5  ISO9000的思想

• 预防的思想
• 过程管理的思想

• 持续改进的思想

--发生问题后整改—被动改进（防止问题的再发生）

      --识别潜在隐患，消除潜在原因—主动改进（防止问题的发生）

6  ISO9000的理论基础（八项管理原则）

原则１以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的基础，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实观。这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。

原则２领导作用：领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。

原则３全员参与 ：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。

原则４过程方法：将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。此模式把管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进作为体系的４大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输入，提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质量管理体系的业绩。

原则５管理的系统方法：P-D-C-A针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于新建体系，也可用于现有体系的改进。此方法的实施可在三方面受益：一是提供对过程能力及产品可靠性的信任；二是为持续改进打好基础；三是使顾客满意，最终使组织获得成功。

原则６持续改进：持续改进是组织的一个永恒的目标。在质量管理体系中，改进指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高，持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。

原则７基于事实的决策方法：对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策，可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时，统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性，统计技术可以为持续改进的决策提供依据。

原则８互利的供方关系：通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响，因此处理好与供方的关系，影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。对供方不能只讲控制不讲合作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系，这对组织和供方都有利。

7  实施9000标准的意义

服务对象：顾客

对外：1) 提升企业形象，扩大知名度和美誉度：9000证书是管理达到国际水平的凭证。。。

2) 增强客户的信任和忠诚度：向客户证明有能力提供符合要求的产品。。。

3) 有利于市场竞争：国内、国际市场通行证，投标加分。。。

对内：1) 职责清晰、管理规范：凡事有人负责，凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人监督（强调监督检查机制，确保事事落实到位)。。。

2) 提高效率，降低成本：过程管理意识的提高、一次性做到位、减少返工返修成本。。。

3) 可以让领导从琐事中脱身，将主要精力用于市场开拓、外围协调。。。

4) 管理水平逐步提高：建立自我发现问题，自我改进问题的完善机制。。。

8  如何推行ISO9000质量管理体系

分四个阶段

-- 策划与准备阶段：管理现状调研、收集资料、贯标培训、内审员培训

-- 编制文件阶段：文件策划、编写

-- 体系运行阶段（3个月)：体系文件学习、内部审核、管理评审

-- 认证审核准备阶段：模拟审核

概括描述：

写你要做的

做你写的

记下你做的

照着你写的查你记的证据

对每位员工的要求(三个明确)

明确与你有关的文件

明确与你有关的文件的要求

明确是否依文件的要求做，并保留必要的证据

9  推行ISO9000的注意事项

• 态度端正（9000是个标准、方法，不是万能的）
• 领导重视
• 慎重选择咨询机构/咨询师
• 不要过多依赖/迷信咨询师
• 重视培训（始于培训，终于培训，不断强化员工意识）
• 持续改进（PDCA循环）

下步工作计划：

1、确定部门三级文件清单（咨询师编制文件清单）

2、三级文件编制（部门自行编制）

3、三级文件初审（咨询师初审，必要时要求责任部门完善）

4、三级文件会审（执行部门、相关部门、中心领导和咨询师参加）

咨询师：王 凯

电  话：13153102816

邮  箱：wangkaizixun@126.com